Presented by RACOON

再生医療や細胞医療、遺伝子治療など、医療の分野は目まぐるしく変化しています。その中で多くの企業が研究開発を行っており、医療の進歩に貢献されています。
研究開発を行っている企業の方々が悩むのが、製造におけるバリデーションです。人の体内に入る医薬品、製造に一分の隙も無いよう、厳格な品質管理が求められます。その注射液を容れるバイアルもまた、無菌かつ異物がない安全なものでなければなりません。
ただ、医薬品製造に集中するあまり、容器の準備はどうしても後回しになってしまいます。

ただ、バイアルを始めとする無菌注射薬容器を製造するには、精製水設備、洗浄機、滅菌機、クリーンルームなどを全て用意した上で、作業者の確保・教育、定期的な校正・点検の実施しなければならず、多くのものが必要です。

現在作業中の方々、これからバイアルを用意される方々、これからそれらを自分たちで用意されますか。ご使用中、もしくはご使用予定のそのバイアル、本当に無菌ですか？
もしご不安がある場合、三田理化工業にご相談ください。

■なぜ三田理科工業なのか？

三田理化工業の開発センターでは、全国の病院、製薬会社様に向けた洗浄滅菌済み消耗品を毎日生産しています。

日々の安定した多品種小ロット生産、それらを実現する生産設備と熟練作業者、そして医療機器製造を支える品質管理部門、これらを兼ね備えているからこそ、病院様、製薬企業様といった薬に関わるお客様と長くお付き合いさせていただいております。

お客様のつくった薬に一番近い器、患者様まで安全に届けるための最後の砦。
そんな大事な容器だからこそ、三田理化工業におまかせください。

■バイアル洗浄滅菌サービス

医薬品に必要なバイアルの洗浄滅菌、弊社でお受けいたします。

弊社ホームページのお問合せフォームからお問合せください。弊社担当営業よりご連絡致します。その後、下記の概要条件を確認させて頂いた後、弊社受託の可否、概算のお見積りをご提出させていただきます。
その後、仕様書を取り交し、生産を行います。必要に応じてバリデーションの計画から実行も可能です。

弊社が定期的なバリデーションを行っている一般資材の一覧はこちらです。

また、バイアル以外の容器、樹脂製品でも対応が可能です。
医薬品に関わる容器、生産設備の洗浄滅菌でお悩みがございましたら、お気軽にご相談ください。

ステリ製品・バイアル洗浄滅菌サービスのご案内はこちら
https://www.racoon.co.jp/technology/technology_technology03/